Sicurezza ed efficacia della Lenalidomide nei pazienti con mieloma multiplo refrattario e recidivante
La Lenalidomide ( Revlimid ) più il Desametasone ( Deltacortene ) sono efficaci per il trattamento di mieloma multiplo recidivante e refrattario; tuttavia, la tossicità del Desametasone può essere dose-limitante. Uno studio ha valutato l'efficacia e la sicurezza della monoterapia con Lenalidomide in pazienti con mieloma multiplo recidivo e refrattario.
Complessivamente 222 pazienti hanno ricevuto Lenalidomide 30 mg/die in monosomministrazione giornaliera ( giorni 1-21 ogni 28 giorni ) fino a progressione della malattia o intolleranza.
Il 67% dei pazienti ha ricevuto 3 o più regimi di trattamento preventivo. Una risposta parziale o migliore è stata riportata nel 26% dei pazienti, con una risposta minima nel 18%.
Non è stata riscontrata differenza tra i pazienti che avevano ricevuto 2 o meno regimi di trattamento in precedenza rispetto a 3 o più ( 45% vs 44%, rispettivamente ).
I valori mediani di tempo alla progressione, sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale sono stati rispettivamente, pari a 5.2, 4.9, e 23.2 mesi.
I più comuni eventi avversi di grado 3 e 4 sono stati: neutropenia ( 60% ), trombocitopenia ( 39% ) e anemia ( 20% ).
La neutropenia febbrile di grado 3 o 4 si è verificata nel 4% dei pazienti.
In conclusione, la monoterapia con Lenalidomide è risultata attiva nel mieloma multiplo recidivo e refrattario con un grado di tossicità accettabile. ( Xagena2009 )
Richardson P et al, Blood 2009; 114: 772-778
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